Milchsäure (PLA) wurde ursprünglich 1954 von französischen Chemikern aus α-Hydroxysäuren synthetisiert. Dieses Polymer wird sicher in resorbierbaren Nahtmaterialien, Platten und Schrauben in der orthopädischen, neurologischen und kraniofazialen Chirurgie verwendet. PLA erzeugt chirale Moleküle (das Ausgangsmolekül und sein Spiegelbild sind nicht identisch, chirale Objekte können nicht überlagert werden, sie sind eine Eigenschaft von Naturstoffen) Poly-L-Typ (PLLA), Poly-D-Typ, Poly-D, L-Milchsäure Säure (PDLLA) und meso-PLA. Nur PLLA und PDLLA wurden umfassend mit vielversprechenden Ergebnissen untersucht.

1999 wurde PLLA zur Injektion in Europa zugelassen (New-Fill; Biotech Industry SA, Lübeck). Zunächst wurde das Produkt als „Faltenfüller“ registriert. Im Jahr 2004 wurde es in Europa zugelassen, um große Volumenverluste bei Patienten mit Lipoatrophie zu korrigieren.

Am 3. August 2004 genehmigte die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) Sculptra ™ (Dermik Laboratories, Berwyn, PA, USA) zur Korrektur von Volumenverlusten aufgrund von Gesichtslipoatrophie bei HIV-infizierten Patienten. Im Jahr 2009 wurde diese Zulassung auf Anwendungen in der kosmetischen / ästhetischen Medizin ausgeweitet.

Plastic and Aesthetic Research

Efficacy and safety of poly-D,L-lactic acid microspheres as subdermal fillers in animals

Chuan-Yuan Lin1, Jui-Yu Lin1, Dae-Yeol Yang2, Seong-Ho Lee3, Jeoung-Yong Kim4, Miyeon Kang5  – Published: 25 Jul 2019

Poly-D, L-Milchsäure (PDLLA) ist ein synthetisches, biokompatibles, biologisch abbaubares Polymer.

Bei der Weichgewebeaugmentation sind die Größe und die chemischen Eigenschaften des PDLLA-Mikropartikels entscheidend für seine Fähigkeit, eine subklinische Entzündungsreaktion auszulösen.
die die Kollagenablagerung in der extrazellulären Matrix stimuliert.

Die resultierende Wiederherstellung des Gesichtsvolumens ist kontrolliert, vorhersehbar und lang anhaltend.

Die einzigartigen physikalisch-chemischen biostimulierenden Eigenschaften von PDLLA heben es von anderen verfügbaren Behandlungen ab und sind die Grundlage der erforderlichen einzigartigen Behandlungsmethodik für optimale Ergebnisse.

PDLLA ist derzeit das haltbarste aller zugelassenen, zertifizierten biologisch abbaubaren Produkte.

Bei 80% der Patienten tritt nach 24 Monaten noch eine vollständige Korrektur auf. PLA (Polymilchsäure) ist als Kollagenstimulator bekannt und bietet einzigartige und effektive Möglichkeiten, Gewebedefekte für eine natürliche und dauerhafte Wirkung zu behandeln.

Plastic and Aesthetic Research Efficacy and safety of poly-D,L-lactic acid microspheres as subdermal fillers in animals. Chuan-Yuan Lin1, Jui-Yu Lin1, Dae-Yeol Yang2, Seong-Ho Lee3, Jeoung-Yong Kim4, Miyeon Kang5 – Published: 25 Jul 2019

Die Injektion von Polymilchsäure verursacht eine biologische Reaktion im Unterhautgewebe, die ähnlich, aber weniger entzündlich wie bei der Wundheilung und dem Nähen, ist. Es gibt einen natürlichen Übergang von einer akuten zu einer geringgradigen chronischen Entzündung.

  1. Absichtliche Entzündungsreaktion um einen Fremdkörper
  2. Fibroplasie (Wachstum von fibrösem Bindegewebe) in der Haut,
  3. Die Kollagenogenese, die durch in das Gewebe freigesetzte Laktate stimuliert wird, und der langsame Abbau von PDLLA-Mikropartikeln sind Faktoren, die in unterschiedlichem Maße zu der langfristigen klinischen Wirkung beitragen, die nach dem Eingriff anhält.

Die entzündliche Reaktion des Fremdkörpers führt zur Einkapselung von Mikropartikeln, gefolgt von Fibroplasie und der daraus resultierenden Ablagerung von Typ-I-Kollagen im extrazellulären Raum.

Etappen:

  1. Gewebereaktion auf PDLLA von akuter Entzündung bis zu abnehmender Entzündungsreaktion. 
  2. Die Proteinadsorption erfolgt unmittelbar nach der Injektion, gefolgt von der Infiltration durch Neutrophile und dann Makrophagen.
  3. PDLLA-Abbau und Kollagenansammlung im Laufe der Zeit.
  4. Nach 6 Monaten nimmt die Anzahl der Makrophagen und Fibrozyten ab. (Fibrozyten – eine Bindegewebszelle, die als reduzierte Form von Fibroblasten mit geringerer Stoffwechseleffizienz vorliegt – eine senile Zelle, verbraucht)
  5. Die Kollagenproduktion nimmt weiter zu und die Entzündung kehrt auf das Ausgangsniveau zurück.

LENISNA – Partikel sind groß genug, um eine Phagozytose durch Makrophagen in der Haut oder das Eindringen in die Wände der Kapillaren zu vermeiden, aber gleichzeitig sind sie klein genug, um leicht mit einer Nadel injiziert zu werden, ohne sie zu verstopfen. Sie verursachen aufgrund ihrer runden und porösen Form keine Klumpen unter der Haut.

Injizierbare Füllstoffe bieten einfache und minimalinvasive Techniken zur Gewebeexpansion. Ideale Materialien für solche Behandlungen müssen leicht zu injizieren, nicht wandernd, volumenstabil, biologisch abbaubar und biokompatibel sein. Derzeit werden viele Arten von Gewebefüllern in der klinischen Routine für kosmetische und medizinische Indikationen verwendet. Diese Gewebefüller können je nach Injektionsdauer des Produkts in das Gewebe als vorübergehend, semipermanent oder permanent klassifiziert werden. Diese Füllstoffe werden auch nach ihrer Zusammensetzung klassifiziert und Folgendes wurde untersucht: Kollagen (Rind, Schwein und Mensch), Hyaluronsäure (HA), Polymilchsäure PLA, Calciumhydroxylapatit (CaHA), Polymethylmethacrylat, Polyacrylamid und autologe Fettzellen. Unter diesen Füllstoffen sind CaHA und PLA (Polymilchsäure) als Kollagenstimulanzien bekannt und bieten einzigartige und effektive Möglichkeiten, Gewebedefekte für eine natürliche und dauerhafte Wirkung zu behandeln.

 Plastic and Aesthetic Research

Efficacy and safety of poly-D,L-lactic acid microspheres as subdermal fillers in animals

Chuan-Yuan Lin1, Jui-Yu Lin1, Dae-Yeol Yang2, Seong-Ho Lee3, Jeoung-Yong Kim4, Miyeon Kang5  – Published: 25 Jul 2019

Die Behandlung sollte 2/3 mal im Abstand von 6 bis 8 Wochen wiederholt werden. Die Dauer des Verfahrens ab dem letzten Besuch beträgt mehr als 24 Monate.

Beschreibungen der vorteilhaften Wirkungen von Polymilchsäure bei Patienten für bis zu 40 Monate sind in der Literatur zu finden. Der Anteil zufriedener Patienten liegt bei über 90 %.

Die Poly-L-Milchsäure-Partikel haben die Struktur von Glasbruch, und die Poly-D, L-Milchsäure-Mikropartikel sind rund, porös mit einer Maschenstruktur. Diese einzigartige Molekülstruktur ermöglicht es, sich mit nicht vernetzter Hyaluronsäure zu verbinden, was dieses Präparat einzigartig macht.

  • Patent : No. 10-1481441 Manufacturing method of polymeric microparticles having network structure
  • Patent : No. 10-1725279 A process for the preparation of polylactic acid microparticles by a spray method